人才理念
職位信息
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)查閱國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)、法規(guī)，結(jié)合產(chǎn)品信息實(shí)施醫(yī)療器械臨床前研究項(xiàng)目的可行性調(diào)查、初步方案設(shè)計(jì)并參與成本核算；
2、負(fù)責(zé)、參與臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)分析以及報(bào)告撰寫(xiě)；
3、負(fù)責(zé)、參與所屬項(xiàng)目立項(xiàng)后與客戶進(jìn)行的溝通、協(xié)調(diào)以及變更事宜的跟進(jìn)；
任職資格：
1、獸醫(yī)、動(dòng)物科學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)教育背景，本科及以上學(xué)歷；
2、3 年以上動(dòng)物實(shí)驗(yàn)實(shí)操工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)手術(shù)或動(dòng)物模型及具有醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、可熟練進(jìn)行專業(yè)文獻(xiàn)檢索及閱讀。具有良好的書(shū)面撰寫(xiě)能力者優(yōu)先；
4、具備良好的組織、溝通協(xié)調(diào)能力、資料撰寫(xiě)審核能力；
5、良好的個(gè)人品行和職業(yè)道德，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)；
崗位職責(zé)：
1、依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)等文件要求，持續(xù)開(kāi)展原料、成品的驗(yàn)收和驗(yàn)證工作;
2、負(fù)責(zé)相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、原始記錄相關(guān)表單的編寫(xiě)和修訂工作;
3、負(fù)責(zé)相關(guān)原料和產(chǎn)品驗(yàn)證方案、產(chǎn)品檢測(cè)、報(bào)告編寫(xiě)工作；
5、實(shí)驗(yàn)室5S管理、設(shè)備管理及其他相關(guān)工作；
任職資格：
1、生物工程、藥物制劑、醫(yī)療器械、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、兩年以上藥品或醫(yī)療器械微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，能熟練操作無(wú)菌醫(yī)療器械生物負(fù)載、無(wú)菌及細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)工作；
3、熟悉菌種傳代及菌種鑒別相關(guān)知識(shí)，了解相關(guān)檢驗(yàn)儀器的操作規(guī)程，熟悉無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的日常管理制度，能獨(dú)立從事實(shí)驗(yàn)室日常、周期監(jiān)測(cè)工作；
4、具備一定檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能力；